CLSI EP05対訳本公開について

2026年07月27日

ニュース

現在、シスメックス株式会社と(一社)日本臨床検査薬協会が中心となり、これにJCCLSが協力する形で、CLSI(Clinical and Laboratory Standards Institute) EPシリーズのガイドラインの対訳本の作成に取り組んでいます。この度、CLSIのウェブサイトにおいて、CLSI EP05「Evaluation of Precision of Quantitative Measurement Procedures」の対訳本が公開されました(EP05 ja Plus)。
CLSI EP05第4版を購入する顧客には、旧版(第3版)の英文と対訳本が無償で提供されます。今後、7つのEP文書の対訳本も順次発行する予定です。ご承知の通り、CLSI EPシリーズはISO 15189の要求事項をどのように実施・評価するかの実務上の手引きとなっております。

一方、これに先立つ令和8年3月には、JCCLSが事務局となり国際規格ISO 15189:2022がJIS規格票として出版されました。邦訳版には、詳しい解説も付いております。臨床検査室の品質保証の基盤整備に是非両文書をご活用ください。

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